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NIST SRM 967a - 人血清中的肌酐主要用于評估測定人血清中肌酐的程序的準(zhǔn)確性。 它還旨在用于驗(yàn)證工作或次要參考材料。 一個(gè)單位的 NIST SRM 967a 由四個(gè)帶塞的冷凍人血清小瓶組成，兩個(gè)小瓶各有兩個(gè)不同的肌酐濃度水平。 每個(gè)小瓶含有 1.0 mL 人血清。

認(rèn)證濃度值：表 1 中提供了肌酸酐的認(rèn)證濃度值。 NIST 認(rèn)證值是 NIST 對其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠顏碓炊家驯徽{(diào)查或考慮在內(nèi)。 每個(gè)級別的認(rèn)證濃度值基于 NIST [2] 的同位素稀釋液相色譜/質(zhì)譜 (ID-LC/MS)。 表 1 中列出了兩種濃度水平的濃度及其不確定性（以 mmol/L 和 mg/dL 表示）。這些值是使用測得的血清密度 1.02291 g/mL 從質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)算得出的。 認(rèn)證濃度僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清（參見“儲(chǔ)存和使用說明”）。

(a) 每個(gè)認(rèn)證濃度值是使用 NIST 確定性肌酐方法測量的平均值。認(rèn)證值的不確定度，根據(jù) ISO/JCGM 指南 [3] 中描述的方法計(jì)算，表示為擴(kuò)展不確定度，U。擴(kuò)展不確定度計(jì)算為 U = kuc，其中 uc 旨在表示平均濃度的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 覆蓋因子 k 是根據(jù)與適當(dāng)?shù)南嚓P(guān)自由度和大約 95% 置信度相對應(yīng)的學(xué)生 t 分布確定的 [3]。 被測量是肌酐的總濃度。 計(jì)量學(xué)可追溯至 SI 衍生單位，用于分別表示為毫摩爾每升和毫克每分升的物質(zhì)濃度和質(zhì)量濃度。

NIST SRM 967a - 人血清中的肌酐旨在用于研究。這是一種人體來源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。該血清的供應(yīng)商報(bào)告說，用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體單位的血清或血漿均已通過 FDA 批準(zhǔn)的方法進(jìn)行測試，發(fā)現(xiàn)對乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人類免疫缺陷病毒 (HbsAg) 無反應(yīng)性/陰性（ HIV) 1 和 2 抗體、丙型肝炎病毒 (HCV) 和梅毒。但是，沒有任何已知的測試方法可以完全保證該材料中不含乙型肝炎病毒、HCV、HIV 或其他傳染性病原體。因此，該基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制中心/美國國立衛(wèi)生研究院手冊 [4] 中對任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，在生物安全 2 級或更高級別進(jìn)行處理。

儲(chǔ)存和使用說明

儲(chǔ)存：NIST SRM 967a 血清冷凍運(yùn)輸（干冰），收到后應(yīng)冷凍儲(chǔ)存直至準(zhǔn)備使用。 –20 °C 的冷凍室溫度可以存放長達(dá)一周。如果預(yù)計(jì)需要更長的儲(chǔ)存時(shí)間，材料應(yīng)儲(chǔ)存在 –60 °C 或以下。 SRM 967a 不應(yīng)暴露在陽光或紫外線輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲(chǔ)存解凍材料可能會(huì)導(dǎo)致肌酐濃度發(fā)生變化。

用途：待分析的 SRM 967a 小瓶應(yīng)從冰箱中取出，并在室溫（20 °C 至 25 °C）下靜置直至解凍。材料解凍后應(yīng)立即使用。在取出等分試樣之前，應(yīng)輕輕旋轉(zhuǎn)材料以使其混合。