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1. 預(yù)期用途

綿羊流感抗血清試劑04/262A/New York/55/2004 抗原的徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑

2. 注意
NIBSC 04/262  流感抗 A（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開(kāi)盤(pán)時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在 SHEEP 450、451 和 452 中針對(duì) A/California/7/2004 和 X-157 病毒的純化 HA 制備抗血清試劑。通過(guò)用菠蘿酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

所有綿羊的免疫計(jì)劃如下： 一劑肌肉內(nèi)給予約 50 微克 A/California/7/2004 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 20 微克劑量，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)，另外兩次 20 微克劑量，包括FIA 每周進(jìn)行一次。隨后，每周間隔給予兩次 20 微克劑量的 A/New York/55/2004 (NYMC X-157) HA 和 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3 （0.05% w/v）。

收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。測(cè)試的 133 個(gè)小瓶的平均重量為 2.03 克，變異系數(shù)為 1.11%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

NIBSC 04/262 流感抗 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 15μl -20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清試劑 04/262。