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NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(人,rDNA)(第二國際標準)

產品名稱:NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(人,rDNA)(第二國際標準)

英文名稱:Granulocyte Colony Stimulating Factor (Human, rDNA Derived)(2nd International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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09/136 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

在一項國際合作研究中進行評估后,編碼 09/136 的制劑被確立為粒細胞集落刺激因子 (G-CSF) 的第二個國際標準。該第 2 項國際標準是粒細胞集落刺激因子的主要生物學標準,并取代了編碼 88/502 的第 1 項粒細胞集落刺激因子國際標準。


NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(WHO國際標準品)


2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

根據國際合作研究同意的規定效力是每安瓿 95,000 國際生物活性單位。 09/136 的生物效力是相對于編碼 88/502 的粒細胞集落刺激因子的第一個國際標準得出的。



4. 內容

生物材料原產國:英國。每個安瓿含有 1.0 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液包含:

G-CSF,約 1000 ng

10 毫克 L-精氨酸

10 毫克 L-苯丙氨酸

5毫克海藻糖

2毫克人血清白蛋白

0.01 % 吐溫 20

G-CSF 蛋白在大腸桿菌中表達。



5. 存儲

為節省使用成本,建議將溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC。請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(WHO國際標準品)


6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,然后按照安瓿斷路器隨附的制造商說明進行操作



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的全部內容物溶解在 1.0ml 無菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為 95,000 國際單位/毫升的 G-CSF。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。




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