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本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

白喉多克隆抗體旨在用作ELISA中的檢測抗體以測量白喉抗原。有關該測定的使用示例，請參閱參考資料。

2. 注意
NIBSC 10/128 白喉多克隆抗體(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

配方中使用的人血清白蛋白含有人類來源的材料，該材料已經過測試并確認病毒標志物呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

不適用

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 0.5 ml 凍干白喉抗血清，在 PBS 中配制，含 0.5% 人血清白蛋白和 0.1% 海藻糖。抗血清由用1/2單人劑量(SHD)單價白喉疫苗(吸附)免疫的豚鼠制備，4周后用1/5 SHD單價白喉疫苗(吸附)加強免疫。加強免疫后 2 周對豚鼠放血并收集血清。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應在 -20°C 下避光保存。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 10/128 白喉多克隆抗體(標準品)

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

每個安瓿的全部內容物應完全重新懸浮在準確測量量的合適溶液（例如純凈水）中。將每個安瓿重新懸浮在 0.5 ml 中后，適當的工作稀釋度為 1/200（在合適的緩沖液中稀釋以進行測定）。但是，建議針對特定應用在內部優化試劑。