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NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA(第一國際標準)

產品名稱:NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA(第一國際標準)

英文名稱:JC Virus (JCV) DNA (1st International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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14/114 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

世界衛生組織第一個 JC 病毒 (JCV) 國際標準,NIBSC 代碼 14/114,旨在標準化基于核酸擴增技術的 JCV 檢測。它應該主要用于校準二級和/或內部工作標準。該材料已在一項涉及 23 個實驗室的全球合作研究中進行了評估,該研究使用了一系列基于 JCV NAT 的檢測方法,隨后由世界衛生組織生物標準化專家委員會 (ECBS) 于 2015 年 10 月建立。制備和價值的詳細信息分配可在文件 WHO/BS/2015.2259 [1] 中找到。提供了進一步的評價崗位設置。



2. 注意

NIBSC 14/114 JC 病毒 DNA(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

根據一項全球合作研究的結果,當在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時,該材料的濃度為每瓶 7.0 log10 國際單位 (IU)。不確定性:分配的 untiage 不帶有不確定性與其校準有關。因此,不確定性可以被認為是小瓶含量的變化,其被確定為 +/- 0.33%。



4. 內容

生物材料原產國:英國。

參考制劑包含 JCV 1A 的凍干全病毒。每個小瓶含有相當于 1 mL JCV 在 10 mM TrisHCl pH 7.4、2% FBS、2% D-(+)-海藻糖脫水物、1mM EDTA 中的凍干當量。胎牛血清購自 BioSera(目錄號:S1700,批次號 S06027S1700),原產于澳大利亞。



5. 存儲

凍干材料的小瓶應儲存在 -20?C。該材料尚未評估重組材料的使用穩定性。

未經最終用戶進行內部驗證研究,不應儲存重組材料。

請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 14/114 JC 病毒 DNA(標準品)

6. 開店指南

小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或用帽子取下


7.材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

該材料應使用 1.0 mL 去離子、無核酸酶的分子級水進行復溶,并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 7.0 Log10 IU/mL。

該材料旨在與 NAT 程序的提取步驟結合使用。






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