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本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

該材料是對(duì)敗血癥梭菌毒素超免疫馬抗血清的凍干殘留物。它用于校準(zhǔn)抗氣性壞疽（Clostridium septicum）抗毒素的生物測(cè)定。該材料于 1966 年根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)后確立為第三個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 64/014 敗血癥梭菌抗毒素(標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

每安瓿 1100 國(guó)際單位

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有約 1 毫升馬血清的凍干殘留物。每個(gè)安瓿含有 1100 國(guó)際單位的氣性壞疽 Cl。敗血癥抗毒素。

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 64/014 敗血癥梭菌抗毒素(標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的血清。

每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在 1ml 蒸餾水中。然后可以用緩沖鹽水將溶液配制成總共 22ml 以得到 50 國(guó)際單位/ml。理想情況下，重構(gòu)后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在重構(gòu)后立即使用。但是，如果在 +4°C 下保持無(wú)菌狀態(tài)，重構(gòu)的溶液可能會(huì)在一段時(shí)間內(nèi)保持其效力。