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1. 預期用途

這由一批安瓿瓶（編碼 92/512）組成，其中含有從絕經(jīng)期尿液中獲得的高度純化的人尿促卵泡激素。世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會在 1995 年第四十六次會議上將其確定為第一個用于生物測定的促卵泡激素、尿液、人體的國際標準 (1)。它旨在用于通過生物測定校準尿 FSH 制劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 92/512 促卵泡激素(WHO國際標準品)

3. 單元

該制劑已分配為每安瓿 121 國際單位的單位。

4. 內容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后 1ml 溶液的殘留物，其中含有：

FSH 約 10 μg

人血漿白蛋白 2mg

甘露醇 10mg

氯化鈉 15.4mM

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 –20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 92/512 促卵泡激素(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。