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NIBSC 97/648 抗麻疹血清(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 97/648 抗麻疹血清(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Anti-Measles serum (3rd International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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97/648 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

建立了抗麻疹和抗脊髓灰質(zhì)炎血清雙重國際標(biāo)準(zhǔn)(第 2 版抗麻疹血清(人)國際標(biāo)準(zhǔn)/第 2 版抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清 1、2 和 3 型國際標(biāo)準(zhǔn):NIBSC 代碼:66/202)世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 1991 年 (WHO, 1992) 上述標(biāo)準(zhǔn)的庫存現(xiàn)已耗盡,并在 2005/06 年開展了合作研究以建立替代標(biāo)準(zhǔn)。第三個國際標(biāo)準(zhǔn)由 ECBS 于 2006 年制定,可從 NIBSC 獲得。


NIBSC 97/648 抗麻疹(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,并且最終產(chǎn)品或衍生該制劑的原材料已經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。該制劑已經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg 呈陰性、HCV抗體、HIV抗體和HCV RNA通過PCR。

與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

用于斑塊減少中和測試 (PRNT) 測定的重組材料將包含 3 IU 抗麻疹活性(3,000 毫 IU)該制劑尚未校準(zhǔn)用于 ELISA 測定和/或規(guī)定用于此用途的單元。

另請注意,該材料可能不適用于 TCND50 中和測定,因為該制劑在低稀釋度下具有細(xì)胞毒性。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:荷蘭

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每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物,該殘留物包含(在氮氣氣氛下)含有抗麻疹病毒抗體的人血清。每個安瓿瓶應(yīng)在 1ml 蒸餾水中復(fù)溶。

標(biāo)準(zhǔn)品的制備

候選替代標(biāo)準(zhǔn) NIBSC 代碼 97/648 由阿姆斯特丹 CLB 提供的去纖維化血漿池制成。血漿于 1997 年 11 月在 NIBSC 被填充、凍干并密封到安瓿中。

填充物的平均重量為 1.02041g(取自 85 個樣品的平均值),變異系數(shù)為 0.31%。通過庫侖法卡爾費休法測量的填充物的平均干重為 81.17mg(取自 6 的平均值),殘留水分含量為 0.12%

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5。貯存

未開封的小瓶應(yīng)儲存在 -20°C 或以下直至使用。建議在收到樣品后盡快使用。復(fù)溶后的樣品可以被等分并冷凍保存(最好在 - 70°C)以供進(jìn)一步使用。研究表明,重構(gòu)樣品在此溫度下可穩(wěn)定保存長達(dá) 28 天。對于更長的儲存時間,接收方應(yīng)使用他們自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)來確定重組樣品可以保留的時間長度。

請注意,第 3 個 IS 作為校準(zhǔn)您自己的內(nèi)部參考材料的試劑提供??紤]到這一點,接受者應(yīng)記住,該試劑的供應(yīng)量將限制為每個組織每年 3 瓶。本產(chǎn)品無意用作工作參考,僅用于校準(zhǔn)您自己的內(nèi)部參考

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 97/648 抗麻疹(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。




7. 材料的使用

在重構(gòu)之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。重構(gòu)后的樣品可以被等分并冷凍儲存(最好在 - 70°C)以供進(jìn)一步使用。研究表明,重構(gòu)樣品在此溫度下可穩(wěn)定保存長達(dá) 28 天。對于更長的儲存時間,接收方應(yīng)使用他們自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)來確定重組樣品可以保留的時間長度。請注意,第 3 個 IS 作為試劑提供用于校準(zhǔn)您自己的內(nèi)部參考材料。 考慮到這一點,接受者應(yīng)記住,該試劑的供應(yīng)量將限制為每個組織每年 3 瓶。





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