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JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2023-02-01

JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質主要用于校準常規方法(HPLC、免疫測定法、酶法等),也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。

本認證參考資料是根據ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認證的。其制備、標準化和測量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同,并規定了NGSP和IFCC的標準值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的,該值相當于JDS第6批次。

配置:冷凍液體

HbA1c水平:五個濃度水平

一套內容物:0.1毫升/瓶,每級一瓶,共5瓶


JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質使用說明

1.拿出一個裝有這種CRM的塑料瓶,讓它在室溫下站立大約10分鐘,直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶內的內容。

3.收集瓶底的含量,并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個小瓶的含量需要收集在底部,離心機小瓶每分鐘1000轉,持續30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。

注1)解凍后,不要讓小瓶在室溫下長時間站立。一旦解凍,這一參考資料就不能再凍結,以便再次使用。


該CRM主要用于校準常規方法(HPLC、免疫測定法、酶法等),也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。

制備:采用離心法分離紅細胞,分離出無異常血紅蛋白的人全血,多次洗滌,不穩定消除,溶血,然后用高速離心機去除紅細胞鬼膜,加入含碳酸氫鈉的生理溶液(用于PHL穩定)后進行透析。透析液被分成更小的部分,儲存在液氮中(因此,本參考材料不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑,只使用消毒工具。并通過過濾對所用試劑進行消毒,以保證貯存的穩定性。


體外使用注意事項

JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質僅用于體外診斷.這是人類來源的材料。作為一種能夠傳播傳染病的生物危險物質來處理本產品。

然而,沒有一種已知的檢測方法能夠完全保證這種物質中沒有乙肝病毒、丙型肝炎病毒、HIN或其他傳染性物質。該產品應按照“疾病控制中心手冊”(CDCy National Institute of Health,NIH)手冊中推薦的任何可能具有傳染性的人血清或血液樣本,在生物安全級別2或更高的水平上處理。


采購后儲存

1.本客戶關系管理系統以“干冰凍結狀態”裝運。收到后,一些干冰必須留在收貨箱內。如果收到后沒有留下干冰,則本客戶關系管理系統無法使用。

2.收到后,一個裝有這種冰柜的箱子被取出,并立即放入一個深冰柜(<-70℃),其中的溫度變化最小(在冰箱底部)。

注:當打算在收到客戶關系管理的當天使用該客戶關系管理時,將其儲存在冰箱中直到使用。



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