NIBSC 19/246的制劑在國(guó)際合作研究中進(jìn)行評(píng)估后，于2023年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為世界衛(wèi)生組織人類血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165（VEGF165）的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在校準(zhǔn)用于評(píng)估VEGF165體外生物活性的測(cè)定方法。
注意：
該NIBSC 19/246 人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類或動(dòng)物。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，其最終產(chǎn)品或來源物質(zhì)已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免割傷。
單位
制劑根據(jù)國(guó)際合作研究，相對(duì)于世界衛(wèi)生組織參考試劑（02/286），該NIBSC 19/246 人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品制劑的效力為每安瓿9000國(guó)際單位（IU）。因此，該單位與之前的參考試劑是連續(xù)的。
內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0 ml溶液含有：約10μg VEGF16510 mM檸檬酸pH 5.22 mg/ml海藻糖0.5%人血清白蛋白VEGF165蛋白在草地貪夜蛾21（Sf21）細(xì)胞中表達(dá).
儲(chǔ)存
未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C的溫度下。重構(gòu)后，不建議冷凍安瓿內(nèi)容物。然而，該NIBSC 19/246 人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品可用于重建后的有限處理，例如，在儲(chǔ)存后4°C下長(zhǎng)達(dá)7天。請(qǐng)注意，由于冷凍干燥材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
陳經(jīng)理（銷售）
