NIBSC 98/714是組織纖溶酶原激活劑（t-PA）的WHO（世界衛(wèi)生組織）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2000年10月制定。該標(biāo)準(zhǔn)品使用商業(yè)、治療性、重組組織型纖溶酶原激活劑（阿替普酶）制備，主要以單鏈形式從CHO細(xì)胞培養(yǎng)物中表達(dá)和純化。每個(gè)安瓿含有1ml 60mM磷酸鈉緩沖液（pH7.4）冷凍干燥后的殘留物，該緩沖液含有5mg人白蛋白和約20微克組織型纖溶酶酶原激活劑。
國(guó)際合作研究的結(jié)果表明，該NIBSC 98/714組織纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品是黑素瘤細(xì)胞衍生酶和重組酶的合適標(biāo)準(zhǔn)，并且可適用于測(cè)定來自其他來源的組織纖溶酶原激活劑。使用基于纖維蛋白的測(cè)定方法規(guī)定了該標(biāo)準(zhǔn)品的每安瓿10000 IU的效力。
請(qǐng)注意，該NIBSC 98/714組織纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。此外，在儲(chǔ)存和使用過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保安全和有效性。
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NIBSC 98/714 組織纖溶酶原激活劑，人，重組世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
英文名稱：Tissue Plasminogen Activator, Human, Recombinant WHO International Standard
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
陳經(jīng)理（銷售）
