產(chǎn)品名稱：NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1抗細(xì)小病毒B19QC1
英文名稱：QCRPARVB19QC1 Anti-Parvovirus B19QC1
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 15/B678 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。抗細(xì)小病毒 B19 QC1 旨在用于檢測(cè)細(xì)小病毒 B19 IgG 抗體的免疫測(cè)定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。抗細(xì)小病毒 B19 QC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中，以監(jiān)測(cè)檢測(cè)的性能。使用抗細(xì)小病毒 B19 QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表，每次運(yùn)行測(cè)定時(shí)都可以目視監(jiān)測(cè)，以檢查測(cè)定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1。抗細(xì)小病毒 B19 QC1 不是旨在用于比較特定檢測(cè)的靈敏度。
2. 注意
該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
抗細(xì)小病毒 B19 QC1 是從捐贈(zèng)的抗細(xì)小病毒 B19 中制備的，在商業(yè) EIA 試劑盒和商業(yè)線印跡分析中反復(fù)反應(yīng)。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗細(xì)小病毒 B19 QC1 的反應(yīng)性捐贈(zèng)對(duì)抗 HIV、HBsAg 和抗 HCV 無反應(yīng)。然后將反應(yīng)性捐贈(zèng)物稀釋在對(duì)抗細(xì)小病毒 B19 無反應(yīng)性的去纖維化人血漿樣品池中。
使用商業(yè) EIA 試劑盒，這些樣品對(duì) HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 也沒有反應(yīng)。加入濃度為 0.05%(w/v) 的 BronidoxP?P 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。
應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1-抗細(xì)小病毒B19（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
表 1 總結(jié)了抗細(xì)小病毒 B19 QC1 15/B678 獲得的結(jié)果。這些結(jié)果僅作為指導(dǎo)
預(yù)期的大致反應(yīng)水平，并且可能無法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下，至少在兩個(gè)不同的場(chǎng)合測(cè)試了三個(gè)抗細(xì)小病毒 B19 QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的抗細(xì)小病毒 B19 反應(yīng)的平均光密度或其他測(cè)量值與試劑盒制造商計(jì)算的截止值的比率。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
即用型試劑
REF QCRPARVB19QC1 1x4mL Nalgene 瓶
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? 0.05% (w/v)
5. 存儲(chǔ)
試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期 之后請(qǐng)勿使用
到期日
? 應(yīng)將試劑分成一次使用的測(cè)量亞等分試樣并儲(chǔ)存在–20oC 以下，以避免凍融循環(huán)。過期后請(qǐng)勿使用
? 解凍后使用時(shí)，儲(chǔ)存在2-8oC。解凍后，在一個(gè)月內(nèi)使用，不要再次冷凍。過期后請(qǐng)勿使用。
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1-抗細(xì)小病毒B19（標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置。使用前充分混合。
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷售）
