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NIBSC 15/B680 抗HBs質(zhì)量控制血清:樣本1

產(chǎn)品名稱:NIBSC 15/B680 抗HBs質(zhì)量控制血清:樣本1

英文名稱:QCRHBsQC1- Anti HBs Quality Control Serum: Sample 1

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:質(zhì)量控制試劑

產(chǎn)品編號 規(guī)格 貨期 銷售價 您的折扣價
15/B680 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。

Anti-HBs QC1 旨在用于檢測乙型肝炎表面抗原抗體的免疫測定的內(nèi)部實驗室質(zhì)量控制。

抗 HBs QC1 應作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運行中,以監(jiān)測檢測的性能。使用抗 HBs QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構建質(zhì)量控制圖表,每次運行測定時都可以目視監(jiān)測,以檢查測定性能的一致性。如何構建和使用這些圖表的示例已在別處進行了描述1 AntiHBs QC1 不打算用于比較特定檢測的靈敏度。


NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1 - 抗 HBs 質(zhì)控血清(標準品)

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。

抗 HBs QC1 是從對乙型肝炎表面抗原抗體反應的人血清捐贈中制備的。使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應。將反應性血清合并,然后在陰性去纖維化人血漿捐獻中稀釋。使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HBs、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應。

加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。

與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

表 1 總結了抗 HBs QC1 獲得的結果

15/B680 這些結果僅作為預期反應性大致水平的指南,可能無法在其他實驗室準確復制。在每種情況下,至少在兩個不同的場合測試三個抗 HBs QC1 樣品。結果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗 HBs 響應的其他測量值與試劑盒制造商計算的截止值的比率。

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4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

REF QCRHBsQCI 1x4ml Nalgene 瓶/血管

去纖維化血漿 4mL

Bronidox? 0.05% (w/v)



5. 存儲

試劑在收到后應保存在 2-8oC

試劑可在 2-8oC 下儲存直至使用日期

試劑應分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在 –20oC 以下,以避免凍融循環(huán)。過期后請勿使用。

解凍使用時,儲存在 2-8oC。解凍后不要再冷凍

確保正確密封所有容器以避免試劑變干 避免微生物污染本產(chǎn)品,因為這可能會改變產(chǎn)品性能 避免過高的溫度或濕度


NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1 - 抗 HBs 質(zhì)控血清(標準品)

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

1. 僅限經(jīng)過培訓的實驗室工作人員使用此試劑

2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護裝置

3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單

4. 使用前讓試劑達到室溫

5. 在 QC 圖表上繪制試劑結果以監(jiān)控性能




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